Theo các quy định mới nhất của pháp luật về ngành kinh doanh/sản xuất thực phẩm chức năng, để hoạt động sản xuất đáp ứng yêu cầu của Bộ Y tế, các tổ chức và cá nhân cần tuân thủ đầy đủ các điều kiện theo Khoản 8 Điều 1 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Điều 14 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
***Tham khảo thêm bài viết: ĐIỀU KIỆN sản xuất thuốc đông y cổ truyền [Cập nhật mới nhất]
Điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng
Cơ sở hạ tầng
Địa điểm môi trường
- Địa điểm và môi trường sản xuất phải có diện tích đủ để quy hoạch khu vực sản xuất thực phẩm, đồng thời các khu vực phụ trợ và hỗ trợ cần được bố trí hợp lý.
- Khu vực sản xuất phải đảm bảo sạch sẽ, khô ráo, và không có tình trạng úng trũng hoặc ngập nước.
- Sản phẩm đặc biệt cần duy trì vệ sinh thường xuyên để tránh bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng, hoặc vi sinh vật gây hại.
- Cơ sở sản xuất phải tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh môi trường và không gây tác động tiêu cực đến môi trường xung quanh.
- Khu vực sản xuất không được phép bị ảnh hưởng từ các nguồn ô nhiễm như bụi, hóa chất độc hại, và các nguồn gây ô nhiễm khác.
Thiết kế nhà xưởng
- Nhà xưởng sản xuất cần được xây dựng theo mô hình phù hợp, có diện tích đủ để hỗ trợ bố trí thiết bị của dây chuyền sản xuất thực phẩm và phù hợp với công năng thiết kế của cơ sở.
- Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng phải tuân thủ các nguyên tắc chuẩn từ việc chọn nguyên liệu ban đầu đến sản phẩm cuối cùng.
- Phòng ban và khu vực như nhà kho, phòng sản xuất kho nguyên liệu, kho thành phẩm; khu vực sơ chế, chế biến, và đóng gói thực phẩm cần được phân chia rõ ràng và tách biệt.
- Hệ thống đường đi nội bộ, khu vực vệ sinh, cũng như cống rãnh thoát nước thải phải được bảo đảm an toàn, kín đáo, và duy trì sạch sẽ.
- Khu vực tập kết nước thải ngoại vi nhà máy phải đảm bảo vệ sinh và không tạo ra ô nhiễm môi trường xung quanh.
Kết cấu nhà xưởng
- Kết cấu của nhà xưởng cần được xây dựng vững chắc và phải phù hợp với quy mô cũng như quy trình công nghệ sản xuất thực phẩm.
- Vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải có bề mặt nhẵn, không thấm nước, không chứa chất độc hại, ít bị ảnh hưởng bởi các chất tẩy rửa, tẩy trùng, và dễ dàng lau chùi, khử trùng.
- Tường của nhà xưởng cần đáp ứng yêu cầu là sạch, phẳng, không ẩm mốc, không có rạn nứt, không bám dính chất bẩn, để thuận tiện trong việc duy trì vệ sinh.
- Nền nhà cần phải là phẳng, nhẵn, có khả năng thoát nước tốt, không thấm nước và dễ dàng trong việc vệ sinh.
Hệ thống ánh sáng
Ánh sáng cần đảm bảo đủ để đáp ứng yêu cầu sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm. Bóng đèn chiếu sáng phải được lắp đặt cùng với hộ che chắn an toàn để ngăn chặn tình trạng va đập và tránh việc bể vỡ.
Hệ thống cung cấp nước
Cung cấp đủ nguồn nước sạch là điều cần thiết để sản xuất thực phẩm và đáp ứng nhu cầu vệ sinh. Đảm bảo cung cấp đủ nước cho các hoạt động sinh hoạt, vệ sinh dụng cụ, và người lao động trong quá trình sản xuất, đồng thời tuân thủ theo quy chuẩn kỹ thuật về chất lượng ăn uống.
Hệ thống hơi nước và khí nén
Đảm bảo an toàn, vệ sinh và ngăn chặn khả năng gây bệnh là quan trọng. Hệ thống nước sử dụng cần có đường ống dẫn riêng biệt. Quy định tuyệt đối không kết nối hệ thống nước dùng cho sản xuất thực phẩm với hệ thống nước dùng để tạo hơi nước, làm lạnh, chống cháy, phòng cháy hoặc các mục đích khác.
Hệ thống xử lý chất thải
Cần có đủ trang thiết bị để xử lý rác thải theo quy chuẩn, và phải có các ký hiệu phân biệt cho từng loại rác thải theo quy định của Luật Bảo vệ Môi trường. Hệ thống xử lý rác thải phải được vận hành đều đặn, và chất thải phải được xử lý sao cho đạt tiêu chuẩn về vệ sinh môi trường.
Phòng vệ sinh và đồ bảo hộ lao động
Nhà vệ sinh cần được đặt xa khu vực sản xuất thành phẩm và được trang bị hệ thống thông gió. Để tránh sự lưu thông không khí từ nhà vệ sinh vào khu vực sản xuất, cần đặt biện pháp hạn chế thông gió. Đồng thời, cần có phòng đổi trang phục bảo hộ lao động riêng để đảm bảo sự tách biệt và an toàn.
>>> Nhìn chung quá trình sản xuất nguyên liệu, thực phẩm, phụ gia thực phẩm, cũng như tất cả các chất hỗ trợ chế biến được sử dụng trong gia công thực phẩm chức năng, yêu cầu có nguồn gốc và xuất xứ rõ ràng để đảm bảo an toàn. Sản phẩm cần được đóng gói một cách cẩn thận để tránh thôi nhiễm và ô nhiễm, đồng thời đảm bảo không tác động tiêu cực đến chất lượng và an toàn thực phẩm.
Đối với các trang thiết bị trong nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng
Thiết bị và dụng cụ được sử dụng trực tiếp phải được thiết kế để đáp ứng yêu cầu công nghệ sản xuất. Chúng cần đảm bảo an toàn, không tạo ra ô nhiễm trong thực phẩm, dễ sử dụng, thuận tiện cho việc vệ sinh, khử trùng và bảo dưỡng. Đồng thời, thiết bị và dụng cụ cần có độ bền cao, khỏe mạnh, dễ di chuyển, tháo lắp và làm vệ sinh.
Phải có đủ phương tiện để rửa và khử trùng tay, bao gồm xà phòng hoặc dung dịch sát trùng, ủng, giày, và dép trước khi bước vào khu vực sản xuất thực phẩm. Việc sử dụng giấy lau tay một lần hoặc máy sấy để khô tay cũng là cần thiết để đảm bảo vệ sinh và an toàn trong quá trình sản xuất.
Thiết bị và dụng cụ sản xuất thực phẩm cần đầy đủ và phải được chế tạo từ vật liệu không độc hại, chống mài mòn, không bị han gỉ, và có độ bền cao. Chúng phải dễ vệ sinh và không tạo ra nguy cơ nhiễm bẩn thực phẩm, đặc biệt là do dầu mỡ bôi trơn và mảnh vụn kim loại.
Cần triển khai các thiết bị chống côn trùng và động vật gây hại có hiệu quả, tránh việc sử dụng thuốc hoặc động vật để diệt chuột, côn trùng và các loài động vật gây hại trong khu vực sản xuất.
Thiết bị và dụng cụ giám sát, đo lường phải là những thiết bị tối tân và an toàn. Chúng cần được trang bị các thiết bị giám sát chất lượng và an toàn thực phẩm, và thường xuyên kiểm nghiệm để đảm bảo tính chính xác tuyệt đối. Các thiết bị sử dụng phải được các cá nhân được phép kiểm nghiệm khác đảm bảo độ chính xác.
Việc sử dụng chất tẩy rửa và sát trùng cần tuân thủ nguyên tắc đựng trong bao bì dễ nhận biết và được phép sử dụng. Bao bì cần có hướng dẫn sử dụng và không được để ở nơi sản xuất thực phẩm, được phân loại theo từng loại cụ thể.
Điều kiện về hồ sơ pháp lý
Điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng đặc biệt quan trọng là có chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt (GMP). Theo đó, cơ sở cần đáp ứng tiêu chuẩn GMP khi sản xuất thực phẩm chức năng, và đủ điều kiện để được cấp Giấy Chứng nhận An toàn Thực phẩm.
- Phải có Giấy Chứng nhận Đăng ký Kinh doanh với ngành nghề sản xuất thực phẩm.
- Cần có Giấy Chứng nhận cho Cơ sở đủ điều kiện đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 26/2012/TT-BYT.
- Sản phẩm chức năng phải được cấp Giấy Xác nhận Công bố, đồng thời tuân thủ quy định về an toàn thực phẩm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP, quy định chi tiết thi hành Luật An toàn Thực phẩm.
Để đạt được cấp phép hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng, thường Cục Vệ sinh An toàn Thực phẩm (VFA) sẽ cấp phép. Dưới đây là các loại hồ sơ pháp lý cần có để hoạt động sản xuất:
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (đã được đóng dấu giáp lai của tổ chức hoặc cá nhân).
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng và an toàn.
- Kế hoạch giám sát định kỳ và xác nhận của tổ chức hoặc cá nhân.
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để so sánh khi nộp hồ sơ.
- Giấy đăng ký kinh doanh theo quy chuẩn của Bộ Y tế.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất sản phẩm, đảm bảo an toàn thực phẩm cho cơ sở nhập khẩu.
- Giấy chứng chỉ phù hợp với tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc các tiêu chuẩn tương đương (đối với tổ chức hoặc cá nhân).
Như vậy, bài viết đã chia sẻ đến bạn điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng mới nhất. Để biết nhiều thông tin hơn về gia công thực phẩm chức năng. Hãy thường xuyên theo dõi Gotime Eco để cập nhật thêm nhiều thông tin hay về sản xuất thực phẩm chức năng nhé!
