Gia công thuốc đông y có cần giấy phép không? Điều kiện sản xuất thuốc đông y cổ truyền là gì? Nếu bạn đang quan tâm đến vấn đề này thì bài viết này dành cho bạn. Cùng tìm hiểu về điều kiện gia công thuốc đông y cổ truyền với Gotime Co qua bài viết sau.
Xem thêm bài viết: Điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng mới nhất [MƠI NHẤT]
Điều kiện gia công dược liệu đông y
Hiện nay, với sự quan tâm đặc biệt của nhiều người đối với sức khỏe, các nhà sản xuất dược phẩm đang tiến hành nghiên cứu và phát triển nhiều loại thuốc với hiệu quả cao. Tuy nhiên, quy định về sản xuất dược phẩm, đặc biệt là thuốc đông y từ nguyên liệu dược liệu đang được áp đặt một cách nghiêm ngặt nhất.
Hiện nay, với sự quan tâm tăng cao về sức khỏe, các nhà sản xuất thuốc đông y đang tập trung vào việc xây dựng cơ sở sản xuất có đầy đủ cơ sở vật chất và trang thiết bị. Điều này bao gồm địa điểm sản xuất, nhà xưởng, phòng kiểm nghiệm, kho lưu trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất và các tiêu chuẩn quản lý chất lượng theo GMP. Nhân sự cũng cần tuân thủ các quy định và tài liệu chuyên môn kỹ thuật để đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc đông y.
Các cơ sở kinh doanh chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền cần tuân thủ nghiêm túc các quy định liên quan đến địa điểm, khu vực lưu trữ, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và đội ngũ nhân sự.
Người chịu trách nhiệm về lĩnh vực dược học và người phụ trách đảm bảo chất lượng thuốc trong hợp tác xã hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc cổ truyền cần có một trong các bằng cấp chuyên môn được quy định tại các điểm a, c, e, g, I của Điều 13 của luật. Họ cũng cần có ít nhất 02 năm kinh nghiệm thực tế trong lĩnh vực chuyên môn, đặc biệt là tại các cơ sở dược học phù hợp với lĩnh vực chuyên môn của họ. Ngoại trừ những trường hợp được quy định tại điểm C của Điều 13 luật. Người chịu trách nhiệm về lĩnh vực dược học trong hợp tác xã hoặc doanh nghiệp sản xuất thuốc cổ truyền có thể đồng thời giữ vai trò người phụ trách đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn GMP trong quá trình sản xuất thuốc.
Người đảm nhiệm trách nhiệm về lĩnh vực dược tại cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền phải thực hiện theo quy định được mô tả trong khoản 4 của Điều 18 của Luật Dược.
Hồ sơ xin cấp giấy phép gia công thực phẩm đông y
Để có thể được cấp hồ sơ gia công thực phẩm đông y, bạn cần chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ sau:
- Bản sao chứng chỉ hành nghề có chứng thực;
- Bản sao chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/tài liệu hợp pháp chứng minh thành lập cơ sở có chứng thực;
- Trường hợp đề nghị cấp giấy phép sản xuất dược liệu đông y cổ truyền trong phạm vi bán thuốc và nguyên liệu do đơn vị sản xuất cho đơn vị bán lẻ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì cần có tài liệu chọn môn về kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc thực hành tốt nguyên liệu, phân phối thuốc.
- Đối với cơ sở sản xuất nguyên liệu, dược liệu: Cần tài liệu về địa chỉ, phòng kiểm nghiệm, nhà xưởng sản xuất, địa điểm, kho bảo quản thuốc, hệ thống phụ trợ, nguyên liệu, trang thiết bị máy móc sản xuất, bảo quản thuốc, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc đông y.
- Giấy chứng nhận đơn vị đủ điều kiện kinh doanh dược hay giấy chứng nhận thực hành tốt ở địa điểm kinh doanh (nếu có) cùng các tài liệu kỹ thuật liên quan.
- Đơn đề nghị cấp giấy phép sản xuất thuốc dược liệu đông y, thuốc cổ truyền.
Thủ tục cấp giấy phép sản xuất
- Cơ quan có thẩm quyền đánh giá thực tế cơ sở đề nghị cấp giấy phép được sản xuất dược liệu đông y.
- Với trường hợp có yêu cầu sửa chữa, cơ quan có thể quyền sẽ ban hành văn bản thông báo cần bổ sung, sửa chữa, khắc phục.
- Đơn vị có thẩm quyền sẽ cấp giấy phép sản xuất thuốc đông y hoặc trả lời lý do chưa được cấp.
Gotime Eco – Công ty đủ điều kiện gia công thuốc đông y cổ truyền
Gotime Eco là nhà máy gia công đáp ứng đủ các điều kiện sản xuất thuốc đông y cổ truyền. Do đó, nếu bạn chưa đủ điều kiện sản xuất nhưng muốn vấn thân kinh doanh vào lĩnh vực sức khỏe đầy tiềm năng này, liên hệ ngay đến Gotime Eco để được tư vấn và hợp tác gia công nhanh chóng.
Tự hào là nhà máy gia công mỹ phẩm đông y hàng đầu thị trường, được đánh giá cao về dây chuyền sản xuất, chất lượng nguyên liệu, đội ngũ R&D,… Tất cả tạo nên sản phẩm hiệu quả thiết thực, hỗ trợ điều trị bệnh lý hiệu quả, an toàn.
Quy trình hợp tác gia công thuốc đông y Gotime Eco vô cùng rõ ràng và chuyên nghiệp. Đối tác hoàn toàn làm chủ được các tiến độ, đảm bảo ra hàng đúng như kế hoạch dự kiến của bạn. Từ đó xây dựng thương hiệu thành công trên thị trường thuốc đông y cổ truyền và tìm kiếm nguồn lợi nhuận “khổng lồ”.
Như trên, bạn đã được cập nhật về điều kiện, thủ tục, quy trình cấp chứng nhận sản xuất/gia công thuốc đông y cổ truyền. Chúc bạn nhanh chóng có được giấy phép để sản xuất thuận lợi và công khai. Trong trường hợp bạn muốn hợp tác gia công thuốc đông y cổ truyền chất lượng với số vốn ít, liên hệ ngay đến Gotime Eco qua số 082.944.6155 để được tư vấn và báo giá chi tiết!
